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# Melatonina en niños: es el reloj, no el interruptor
- URL: https://www.berrinchesyabrazos.es/melatonina-en-ninos-es-el-reloj-no-el-interruptor/
- Published: 2026-10-26T09:00:00.000Z
- Updated: 2026-10-26T08:59:59.000Z
- Author: JOSE ANGEL BILBAO SUSTACHA
- Tags: CRIANZA, Sueño, #audiencia-familias, #Documento práctico

> *La melatonina se ha colado en la mesita de noche de muchos niños. Qué es, cuándo sirve, cuándo no, qué llevan las gotas de la farmacia, qué pasa con los jarabes antialérgicos que «dan sueño» y qué conviene probar antes*

Hay frases que ya no me sorprenden en la consulta, pero esta ha pasado en pocos años de rara a habitual.

> —Doctor, duerme fatal. Le damos una gominola de melatonina y se queda frito. ¿Pasa algo?

La pregunta llega casi siempre al final, con la mano en el pomo de la puerta, como si fuera un detalle sin importancia. Y la madre o el padre que la hace no es descuidado. Es alguien que lleva meses durmiendo a trozos, que ha visto el bote en la farmacia o en internet al lado de las vitaminas, con dibujos de lunas y ositos, y que ha pensado, con toda lógica, que algo que se vende así no puede ser malo.

Antes de continuar, os recomiendo leer el post anterior sobre el sueño, "Qué hacer si el sueño de su hijo no se parece al de los libros", ya que al tratr estos temas, la melatonina sale en la conversación. 

Pues hay que hablar de ello. No para asustar, sino para que sepamos qué le estamos dando.

## No es una vitamina, es una hormona

La melatonina la fabrica una pequeña glándula del cerebro, la pineal, cuando empieza a oscurecer. No es un sedante ni un somnífero. Su trabajo es avisar al cuerpo de que **es de noche**. Es el reloj, no el interruptor.

Por eso importa más **cuándo** se toma que **cuánto** se toma. Dada a la hora adecuada, puede adelantar un reloj que va con retraso. Dada a cualquier hora y en dosis altas, a menudo solo añade una hormona que el niño ya fabrica por sí mismo.

Y aquí está la primera paradoja: en España, la misma molécula es un **medicamento** o un **complemento alimenticio** según la dosis. Por encima de unos 2 mg al día, la Agencia Española de Medicamentos la considera medicamento. Por debajo, se vende como complemento, sin receta, en farmacias, herbolarios, supermercados y webs, con controles mucho menos exigentes \[1\].

## Lo que se vende

Una revisión publicada en 2024 en la *Revista de Pediatría de Atención Primaria* analizó 53 productos con melatonina a la venta en España \[2\]. Ninguno estaba registrado como medicamento. Las dosis por unidad iban de 0,95 a 1,95 mg, ninguno ajustaba la dosis a la edad y en muchos fue difícil saber qué contenían exactamente. Los autores concluían que la melatonina «debe ser considerada un fármaco».

En abril de 2024, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria retiró del mercado un complemento que llevaba 5 mg por cápsula, por encima de lo permitido \[3\]. Y cuando el bote llega por internet desde fuera de Europa, las reglas son otras. En Estados Unidos, un estudio analizó 25 marcas de gominolas de melatonina: 22 no contenían lo que decía la etiqueta, con cantidades entre el 74 % y el 347 % de lo anunciado, y cinco llevaban además cannabidiol \[4\].

Es decir: con una gominola no siempre sabemos qué dosis estamos dando.

## Qué llevan las gotas de la farmacia

En España, lo más habitual para niños son las gotas, y no todas son iguales. Si miramos la etiqueta, encontramos cuatro tipos \[2\]:

![](https://storage.ghost.io/c/09/28/0928ff72-acbf-453e-b60a-c8fe5817f7b3/content/images/2026/10/Suplementos-para-dormir-en-ni--os.png)

Dos detalles más que conviene saber:

- **La jalea real** puede dar reacciones alérgicas graves en niños con alergias o asma.
- **La concentración cambia mucho de una marca a otra.** En unas, 1 mg son 3 gotas; en otras, 22\. Por eso, si el pediatra recomienda melatonina, la dosis se habla **en miligramos, no en gotas**. Si cambiáis de marca, hay que volver a calcular cuántas gotas son.

Si alguna vez se usa un complemento, mejor que sea **melatonina sola**. El triptófano, las vitaminas y las plantas añaden ingredientes, pero no eficacia.

## Un uso que ha crecido muy deprisa

En Estados Unidos, donde la melatonina se vende como suplemento desde hace décadas, una encuesta de 2023 encontró que casi uno de cada cinco niños de 5 a 13 años la había tomado en el último mes, y cerca del 6 % de los de 1 a 4 años. Cinco años antes, apenas el 1,3 % de los padres decía dársela a sus hijos. Muchos niños la tomaban todas las noches durante más de un año \[7\].

El reverso de esa costumbre está en los centros de toxicología. Entre 2012 y 2021, las consultas por ingestas de melatonina en menores aumentaron un 530 %. Hubo más de 4.000 ingresos hospitalarios y casi 290 en cuidados intensivos, y dos niños menores de dos años murieron. La mayoría eran ingestas accidentales en menores de cinco años, en casas donde había un bote al alcance \[8\]. Normal: tienen forma, color y sabor de golosina.

En España no tenemos cifras equivalentes, pero los especialistas en sueño ya lo están viendo. En marzo de 2026, pediatras de la Sociedad Española de Sueño alertaban del aumento «preocupante» de su uso, sobre todo en los dos primeros años de vida, y recordaban que «la melatonina no suele ser la solución» \[9\].

## ¿Funciona? Depende de la edad y del problema

**En bebés.** Antes de los 6 meses **no se recomienda** \[10\]. Entre los 6 y los 12 meses tampoco tiene sentido en un bebé sano, porque despertarse por la noche a esa edad es normal. Que un bote diga «a partir de 6 meses» no significa que esté indicada. La única excepción son los bebés con enfermedades neurológicas o síndromes genéticos, siempre con su especialista.

**En niños de 1 a 12 años.**

- **Sí hay buena evidencia** en niños con autismo, TDAH y algunos síndromes genéticos: se duermen antes y duermen más. De hecho, el único medicamento con melatonina aprobado para niños en España está indicado en el insomnio de niños y adolescentes con autismo o trastornos neurogenéticos (de 2 a 18 años) y con TDAH (de 6 a 17 años), cuando las medidas de sueño no han bastado \[11\]. También se usa, en una sola dosis, para que el niño se duerma antes de algunas pruebas, como un electroencefalograma.
- **La evidencia es escasa o contradictoria** en el niño sano que «duerme mal». Una revisión publicada en enero de 2026, centrada en niños de 0 a 6 años, no encontró pruebas de beneficio en niños con desarrollo típico \[12\].
- **En los despertares nocturnos**, que es lo que más agota a muchas familias, no ha demostrado ayudar \[10\].

**En adolescentes.** Aquí está su mejor uso: el **síndrome de retraso de fase**, ese adolescente cuyo reloj interno se ha ido a la una de la madrugada y no hay quien lo despierte a las siete. En este caso no se da al acostarse, sino **varias horas antes**, por la tarde, y en dosis bajas, para adelantar el reloj. Funciona junto con luz intensa por la mañana, el mismo horario los siete días y las pantallas fuera por la noche \[10\]. Si el adolescente no duerme por ansiedad o tristeza, la melatonina no es la respuesta: hay que valorar qué le pasa.

## Si el pediatra la recomienda: cómo se usa bien

1. **Nunca es lo primero.** Siempre va después, y además, de las medidas de horario y rutina \[10, 13\].
2. **Dosis baja**, que se sube poco a poco solo si hace falta, y siempre **a la misma hora**.
3. **Pautada en miligramos**, no en gotas.
4. **Con fecha de revisión.** En el insomnio para dormirse, no más de cuatro semanas \[10\]. Si no ha servido, se retira. Si ha servido, se intenta retirar, porque muchos niños vuelven a dormir como antes al dejarla \[13\].
5. **Rápida o prolongada.** La melatonina de liberación rápida, que es como funcionan las gotas, sirve para dormirse antes o para mover el reloj. La de liberación prolongada mantiene el sueño durante horas y se reserva para niños con autismo, TDAH o síndromes genéticos. En niños sanos no hay datos \[10, 13\].
6. **Si toma otros medicamentos**, hay que comentarlo, porque algunos aumentan mucho el efecto de la melatonina.

## ¿Y los jarabes o las gotas antialérgicas que dan sueño?

Es la otra pregunta que oigo a menudo: «¿Y si le doy el jarabe de la alergia, que le deja frito?». Algunos antihistamínicos antiguos, los que se usan para la alergia o el picor, dan sueño como efecto secundario. Por eso hay familias que los usan para dormir. Conviene saber varias cosas:

- **Ninguno está aprobado para el insomnio en niños.** Su indicación es la alergia, el picor o el mareo en los viajes.
- **Algunos están prohibidos antes de los 2 años**, porque en bebés pueden frenar la respiración.
- **No funcionan tan bien como parece.** En un ensayo con bebés de 6 a 15 meses que se despertaban por la noche, uno de estos antihistamínicos no fue mejor que el placebo \[15\]. Además, el cuerpo se acostumbra en pocos días.
- **A veces hacen lo contrario.** En niños pequeños pueden provocar nerviosismo, irritabilidad e incluso más insomnio.
- **Dejan resaca**: sueño por la mañana, despiste y peor rendimiento en clase. Uno de ellos, además, puede alterar el ritmo del corazón en niños con ciertos factores de riesgo.
- **Las pastillas para dormir sin receta de la farmacia son para adultos.** En niños no deben usarse.

¿Tienen algún papel? Sí, uno concreto: el niño que no duerme **porque le pica** (eccema, urticaria, varicela). Ahí tratan la causa, y el sueño es un efecto añadido. Siempre los pauta el pediatra, ajustados al peso y durante pocos días.

Y lo mismo que con la melatonina: **alto, cerrado y fuera de la vista**. Son jarabes y gotas de sabor agradable.

## ¿Es segura?

A corto plazo y en dosis bajas, suele tolerarse bien. Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia por la mañana, mareo, dolor de cabeza, dolor de barriga, menos apetito y cambios de humor. Y, aunque parezca contradictorio, a veces cuesta más dormir \[10\].

El problema es el largo plazo, que no conocemos. Una revisión del Boston Children's Hospital de 2025 lo resumía con una frase que suscribo: la melatonina es «una hormona biológicamente activa, no un suplemento inocuo». No sabemos qué efecto tiene usarla durante años sobre la pubertad, el metabolismo, las defensas o el desarrollo del cerebro \[14\]. No hay datos que digan que sea dañina, pero tampoco los hay que digan que no lo es. Y eso, en un niño que la toma cada noche desde los dieciocho meses, no es un detalle menor.

![](https://storage.ghost.io/c/09/28/0928ff72-acbf-453e-b60a-c8fe5817f7b3/content/images/2026/10/infografia_melatonina_1030x1350.png)

## Lo que conviene probar antes

La mayoría de los problemas de sueño de los niños pequeños no se deben a que les falte melatonina, sino a los horarios, las rutinas o la luz. Antes de la gominola, conviene revisar:

- **Horario fijo**, también el fin de semana. El reloj interno se entrena con regularidad.
- **Luz por la mañana y penumbra por la tarde.** La luz natural al despertar adelanta el reloj, y las pantallas al anochecer lo retrasan, porque frenan la melatonina que el niño fabrica por sí solo.
- **Pantallas fuera** al menos una hora antes de dormir, y fuera del dormitorio.
- **Una rutina corta y siempre igual:** baño, pijama, cuento, luz apagada.
- **Siestas acordes a la edad.** Una siesta larga a última hora de la tarde se paga por la noche.
- **Actividad física y aire libre** durante el día.

*\[Insertar aquí la tarjeta HTML «¿Cuánto duermen los niños?»\]*

Y el paso que más ayuda a decidir: **apuntar**. Con la [agenda de sueño infantil](https://berrinchesyabrazos.es/agenda-de-sueno-infantil/?ref=berrinchesyabrazos.es) del blog podéis registrar durante 15 días a qué hora se acuesta, cuánto tarda en dormirse, cuántas veces se despierta y cómo son las siestas. Así, «duerme fatal» se convierte en un patrón que se puede entender, y muchas veces la solución aparece en el propio papel.

### El cambio de hora no necesita melatonina

El domingo 25 de octubre retrasamos el reloj. No hace falta ninguna gominola: basta con mover la hora de acostarse diez o quince minutos cada día durante unos días y aprovechar la luz de la mañana. En una semana, casi todos los niños se han adaptado.

## Cuándo hay que consultar

Si el problema de sueño dura semanas a pesar de una buena rutina, conviene hablarlo con el pediatra, y antes de empezar con melatonina, no después. A veces detrás hay otra cosa que tiene tratamiento: falta de hierro, piernas inquietas, picor, reflujo o nervios.

Y hay que consultar sin esperar si el niño:

- ronca de forma habitual o hace pausas al respirar mientras duerme;
- tiene mucho sueño durante el día, o se duerme en clase;
- se despierta con dolor de cabeza o muy irritable;
- tiene un desarrollo, un lenguaje o una conducta que os preocupan;
- es un adolescente que no consigue dormirse antes de la madrugada.

Si ya está tomando melatonina, no pasa nada: se comenta en la consulta, se revisa si tiene sentido seguir y, si no, se retira poco a poco.

### Y mientras tanto, el bote

Si hay melatonina en casa, guardadla como cualquier medicamento: **alta, cerrada y fuera de la vista**. Una gominola o un spray con sabor son una golosina para un niño de tres años, y un bote entero puede acabar en urgencias.

## Para llevarse a casa

**La melatonina es una hormona, no una vitamina ni una golosina.** Más que dormir, sirve para avisar al cuerpo de que es de noche.

**Funciona bien en situaciones concretas** (autismo, TDAH, retraso de fase del adolescente). En el niño sano que duerme mal, la evidencia es escasa, y en los bebés no está indicada.

**En las gotas, menos es más.** Si se usa, mejor melatonina sola, con la dosis en miligramos. El triptófano, las vitaminas y las plantas no aportan, y algunas plantas no se recomiendan antes de los 12 años.

**Los jarabes antialérgicos no son para dormir.** Solo tienen sentido cuando el niño no duerme por picor, nunca antes de los 2 años y siempre pautados por el pediatra.

**No sabemos qué efectos tiene la melatonina a largo plazo**, y por eso, si se usa, debe ser en dosis bajas, durante poco tiempo y con el pediatra.

**Antes de la gominola, horarios, luz, pantallas y una agenda de sueño.** En la mayoría de los casos, el problema está ahí y la solución también.

> ¿Eres profesional? En la sección **Profesionales**, dentro de *La libreta del pediatra*, tienes la guía completa: indicaciones por edad, dosis, medicamentos disponibles en España y composición de los complementos en gotas.

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**Bibliografía**

1. Gobierno Vasco, Seguridad Alimentaria. Condiciones de uso de melatonina en complementos alimenticios (nota de AESAN y criterio de la AEMPS), 2013\. [Documento](https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/doc%5Fseguridad%5Falimentaria/es%5Fdef/adjuntos/control-alimentos/alimentacion-especial/uso-melatonina-complementos-alimenticios.pdf?ref=berrinchesyabrazos.es)
2. Domínguez León V, Flores Méndez B, Coronel Rodríguez C. Melatonina en trastornos del sueño: comparación de distintos productos y revisión bibliográfica. *Rev Pediatr Aten Primaria*. 2024;26:23-34\. [Enlace](https://pap.es/articulo/14042/melatonina-en-trastornos-del-sueno-comparacion-de-distintos-productos-y-revision-bibliografica?ref=berrinchesyabrazos.es)
3. AESAN. Alerta por presencia de melatonina por encima del límite máximo en un complemento alimenticio. Abril de 2024\. [Noticia](https://www.salamanca24horas.com/local/advierten-presencia-melatonina-limite-maximo%5F1%5F2608929.html?ref=berrinchesyabrazos.es)
4. Cohen PA, et al. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. *JAMA*. 2023;329(16):1401-2.
5. EMA/HMPC. Valerianae radix y Passiflorae herba: resúmenes para el público. [Valeriana](https://www.e-lactancia.org/media/papers/Valerian-EMEA2009eng.pdf?ref=berrinchesyabrazos.es) · [Pasiflora](https://www.e-lactancia.org/media/papers/Pasiflora-DS-EMEA2008.pdf?ref=berrinchesyabrazos.es)
6. EMA/HMPC. Community herbal monograph on *Melissa officinalis* L., folium. [PDF](https://www.e-lactancia.org/media/papers/Melisa-EMEA2013.pdf?ref=berrinchesyabrazos.es)
7. Hartstein LE, et al. Melatonin use in a large sample of US children and adolescents. *JAMA Pediatr*. 2023\. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.4749\. [Resumen](https://www.sciencedaily.com/releases/2023/11/231113111621.htm?ref=berrinchesyabrazos.es)
8. Lelak K, et al. Pediatric melatonin ingestions — United States, 2012–2021\. *MMWR*. 2022;71(22):725-9\. [Resumen](https://www.livescience.com/melatonin-poisoning-american-kids?ref=berrinchesyabrazos.es)
9. Mateos A. Los pediatras, preocupados por el aumento del consumo de melatonina entre los menores de dos años. *Última Hora*, 14 de marzo de 2026\. [Enlace](https://www.ultimahora.es/noticias/local/2026/03/14/2572605/pediatras-preocupados-por-aumento-del-consumo-melatonina-entre-menores-dos-anos.html?ref=berrinchesyabrazos.es)
10. Asociación Española de Pediatría. Recomendaciones sobre el uso de la melatonina en niños. [PDF](https://static.aeped.es/folleto%5Frecomendaciones%5Fsobre%5Fel%5Fuso%5Fde%5Fla%5Fmelatonina%5Fen%5Fninos%5Fvf%5F0%5F909b24603b.pdf?ref=berrinchesyabrazos.es)
11. AEMPS, CIMA. Ficha técnica de melatonina 1 mg y 5 mg comprimidos de liberación prolongada (uso pediátrico). [Ficha](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1181318003/FT%5F1181318003.html?ref=berrinchesyabrazos.es)
12. Kracht CL, et al. Revisión sistemática sobre el uso de melatonina en niños de 0 a 6 años. *JAMA Netw Open*. 2026;9(1):e2551958.
13. Pin Arboledas G, Soto Insuga V, Jurado Luque MJ, et al. Insomnio en niños y adolescentes. Documento de consenso. *An Pediatr (Barc)*. 2017;86(3):165.e1-11\. [Pediatría Integral](https://www.pediatriaintegral.es/publicacion-2017-03/insomnio-en-ninos-y-adolescentes-documento-de-consenso/?ref=berrinchesyabrazos.es)
14. Investigadores del Boston Children's Hospital. Revisión narrativa sobre el uso de melatonina en niños. *World J Pediatr*. 2025\. doi:10.1007/s12519-025-00896-5\. [Resumen](https://www.newswise.com/articles/why-experts-urge-caution-on-melatonin-use-in-children?ref=berrinchesyabrazos.es)
15. Merenstein D, et al. The trial of infant response to diphenhydramine: the TIRED study. *Arch Pediatr Adolesc Med*. 2006;160:707-12\. [Resumen](https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2006/1101/p1619a.html?ref=berrinchesyabrazos.es)

**Dr. José A. Bilbao** *Pediatra*

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